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【鉅亨網記者張旭宏 台北】
興櫃醫材廠柏登生醫(4177-TW)宣布研發中第三等級新醫材產品「生物眼角膜 E型」(Biocornea-E),獲德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)准許進入人體臨床試驗,適應症將用於眼角膜受損緊急使用。
柏登指出,生物眼角膜為利用自有專利技術開發的魚鱗生物材料平台所研發出來的生物支架,公司以魚鱗為基礎的生物材料取得美國、日本、中國、以色列與台灣專利,在德國科隆大學附設醫院即將進行的人體實驗,在以魚鱗的基礎的創新生物材料上具有特別的意義,這也可能是師法自然材料,取材自然材料的一個重要里程碑。
柏登進一步指出,魚鱗主要成分為膠原蛋白及三鈣磷酸鹽(TCP)氫氧基. 磷灰石(HAp) ,柏登生醫以魚鱗為材料平台將開發不同科別新產品,產品應用涵蓋眼科、牙科、骨科等產品在組織修復及再生方面的應用。
生物眼角膜產品適用於應眼角膜受傷或相關疾病而失明,該產品規劃發展為五個類型,目標針對眼角膜不同受損程度,研發相對應的治療方案,以解決眼角膜的各種治療的需要。
柏登強調,生物眼角膜E型人體臨床試驗,為第一個魚鱗來源的生物眼角膜,將在德國科隆大學附設醫院進行,在完成收案、人體臨床試驗後,將申請歐盟醫療器材產品查驗登記。另外公司規劃於歐洲地區進行第二個類型的生物眼角膜G型的人體臨床試驗申請,適用於眼手術時青光眼引流閥的保護以及鞏膜薄化的修補。
『新聞來源/鉅亨網 』
中國黑龍江大慶市的居民,因為不滿中國忠旺鋁業在當地興建大型鋁加工廠,今天(2月16日)再度走上街頭抗議,警民爆發衝突,至少2人遭逮捕。
警民激烈拉扯,現場一片嘈雜,黑龍江大慶市民反對建鋁廠再度走上街頭,這也是今年(2017年)中國首場環保抗爭,抗議過程中,1名婦女突然昏倒,不過仍不清楚她是否在警方執法過程中受傷。其實當地在2月14日就已經爆發萬人集會,抗議當局無視專家警告可能的環境污染,執意推動興建工廠。雖然政府2月15日宣佈擱置工程,聲稱會與居民取得共識,但無法取得民眾信任,因為中國當局往往在抗議聲浪趨緩後,又悄悄動工。(民視新聞綜合報導)
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